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GT-8W手套完整性测试仪

GT-8W手持式手套完整性测试仪是一种集高精度检测、 无线通信、智能管理与便捷操作于一体,用于对手套箱隔离器、RABS等设备上隔离手套完整性的高端便携式测试设备本测试仪依据IS014644-7国际标准设计,符合《中国药典》2020年版及21CFR Part11电子记录与电子签名合规要求,采用高灵敏度压降法原理,通过内置高精度压力传感器与智能算法,实现对手套微小泄漏(最小可检测孔径达200um)的快速、无损检测。测试过程无需拆卸手套,真正实现在线原位检测,避免因拆装带来的二次污染风险与操作繁琐,大幅提升检测效率与安全性。
设备采用一体化便携式结构设计,整机轻量化,配备可拆卸锂电池与内置气泵,支持无线独立运行,适应各类移动检测场景。7英寸彩色触摸屏搭载人性化HMI操作界面,支持多语言切换,参数设置、测试流程、压力趋势实时可视化,操作直观简便。系统内置四级用户权限管理、审计追踪、电子签名功能,确保数据真实、可追溯,满足GMP合规性要求。测试数据可本地存储超10,000组,并支持USB导出、Wi-Fi无线传输,便于数据管理与审计审查。
测试仪外壳采用易清洁、耐腐蚀材质,表面光滑无死角,符合洁净区卫生标准; 测试介质为空气,无污染风险适用于无菌制剂、细胞治疗、疫苗生产、高活性药物操作等多种高要求场景。
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  • 在线原位检测,无需拆卸,避免交叉污染和拆卸损坏。

  • 高精度压降法,灵敏度高,重复性好。

  • 无线便携设计,内置电源与气源,移动灵活。

  • 符合ISO、GMP、21CFR Part11等多重标准。

  • 智能数据管理,支持审计追踪与电子记录。

  • 人机交互友好,操作简便,维护成本低。

  • 多台组网管理,支持多台数据集中管理。

  • 大容量低功耗的电源管理,单次充电连续工作超10h。

  • 具有自检功能。

 



性能参数.jpg

参数项目技术指标
检测原理

压降法

充气压力范围
0~2000pa 
显示分辨率0.1pa
测试时间
≤1min
检测精度(最小孔径)≤200μm
测试模式
正压保持模式
测试介质洁净空气
存储容量
64G
电源DC24V,8Ah
外形尺寸
φ380*150mm
重量
4.5kg
充电时间
3.5~8h







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